AMOA

Challenge

Un acteur majeur du combustible nucléaire développe un projet innovant pour utiliser un ancien déchet comme principe actif dans une nouvelle voie de thérapie ciblée contre le cancer. En parallèle du développement thérapeutique, cet industriel a lancé la construction de deux sites de fabrication (un aux US, un en France) pour la production des futures traceurs . Ces installations devront répondre aux exigences liées à la production aseptique et à la manipulation de produits radioactifs.

Mission

Sur la base de son expérience dans le domaine des radiopharmaceutiques, ILS accompagne cet industriel pour le projet français en réalisant l’analyse de criticité du nouveau procédé, en rédigeant la documentation qualité (VMP, URS, AIS, QC, …). ILS assure également un conseil de l’équipe Projet pour l’organisation ou les choix techniques impactant le futur Etablissement Pharmaceutique